هيئة الدواء: منحنا الترخيص الطارئ لـ4 لقاحات كورونا و2 آخرين
هيئة الدواء: منحنا الترخيص الطارئ لـ4 لقاحات كورونا و2 آخرين
الدكتور محمود ياسين المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية

قال الدكتور محمود ياسين المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية أنه تم منح رخصة الاستخدام الطارئ حتى الآن لـ 4 لقاحات وأضاف: يوجد لقاحان حاليا يتم تقييمهم بهيئة الدواء المصرية ليحصلوا على ذات الرخصة.

وأضاف الدكتور محمود ياسين المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية اللقاحات التي تم منحها رخصة الاستخدام الطارئ تشمل كل من " لقاح سينوفارم الصيني، ولقاح سبوتنيك V الروسي"، إضافة لقاح "كوفيشيلد – استرازنيكا" إنتاج معهد سيرم الهندي، ولقاح "استرازينيكا - AZD 1222" المستورد من كوريا الجنوبية واللذان تعاقدا على نقل تقنية تصنيع اللقاح من شركة استرازينيكا البريطانية.

وأضاف المتحدث الإعلامى باسم هيئة الدواء المصرية: كان للهيئة دور كبير يتسق مع توجيها الدولة الخاصة بتوفير الاحتياجات الدوائية بالتزامن مع جائحة كورونا وكان أخرها التدخل بنظام التسجيل والاستخدام الطارئ للمستحضرات الصيدلية والحيوية وهو إجراء استثنائي قائم على دراسة المخاطر لتقييم المستحضرات الصيدلية والحيوية غير المسجلة، والتي يمكن استخدامها في حالات طوارئ الصحة العامة مثل انتشار الأوبئة متضمنة تفاصيل المتطلبات الفنية لهذه الموافقة والاشتراطات الواجب استيفائها من قبل الشركة المنتجة.

وتابع: تم تطبيق ذلك على اللقاحات الخاصة بكورونا حيث تم تسجيل عددا منها للطوارئ مثل لقاح سينوفارم ولقاح استرازينيكا واللقاح الروسى واستكمل : الاستخدام الطارئ يعنى الموافقة على تداول تلك المستحضرات لفترة محددة لضمان سرعة توافرها بجمهورية مصر العربية فى حالات الأزمات والطوارئ وذلك بعد تقييم واستيفاء متطلبات أمان وجودة وفاعلية اللقاح، ضماناً لأمان وجودة وفاعلية تلك المستحضرات، وذلك من خلال تقييم الملفات الخاصة بجودة المستحضرات وجميع الدراسات ما قبل الإكلينيكية، والدراسات الإكلينيكية قبل السماح بتداولها.


التعليقات

أخبار شبيهة

بحث

مساحة اعلانية

آخر الصور

أخبار متميزة

النواب يوافق مبدئيا على مشروع قانون بتسوية او ضاع  بعض الممولين

بروتوكول تعاون بين النقض والبورصة لنشر الوعي بسوق المال

السيسى يستجيب لإستغاثة فتاة حادث سيارة النقل بأسيوط

كتب محمد عمار: مهدى العمدة: تدشين مدينة السيسى فى عمق سيناء رسالة بأن الأرض يمتلكها مصريون

ماذا يفعل الزمالك مع صافرة إبراهيم نور الدين قبل لقاء الاتحاد الليلة؟

تمكنت أجهزة وزارة الداخلية خلال 24 ساعة  من ضبط 31 قطعة سلاح وينفذ 46 ألف حكم

عبور السفينة العملاقة لقناة السويس الجديدة

رئيس الوزراء يتابع المشروعات التنموية والخدمية الجارى تنفيذها فى جنوب سيناء

 تركي آل الشيخ : دعم نادي الزمالك في أربعة محاور خلال الفترة المقبلة

عميد معهد القلب السابق يتعرض لأزمة قلبية وابنته تنقذه.. ويعلق: طباخ السم بيدوقه

مساحة اعلانية